Cryomed hat erfolgreich die medizinische Zertifizierung erhalten

Cryomed ist stolz darauf, Ihnen unsere neuesten Nachrichten mitteilen zu können – wir sind der weltweit einzige Hersteller von Kryogeräten, der die Norm EN ISO 13485:2016 erfüllt. Darüber hinaus haben wir eine Konformitätsbescheinigung gemäß Anhang II der EG-Richtlinie 93/42/EWG erhalten. Außerdem ist die ausstellende Stelle eine der renommiertesten in der Region, der TÜV Rheinland.

Cryomed Übereinstimmungszertifikat gemäß den Anforderungen von EN ISO 13485:2016

Sicherheit, Qualität und Effizienz sind für uns als Hersteller von Medizinprodukten oberstes Gebot. Aus diesem Grund sind wir immer bereit, die strengsten Anforderungen zu erfüllen, auch wenn die behördlichen Vorschriften während des gesamten Produktlebenszyklus – einschließlich Lebensdauer und Lieferung – immer strenger werden.

Cryomed Konformitätsbescheinigung mit den Bestimmungen der EG Richtlinie 93/42/EWG Anhang II

In unserem Werk haben wir ein Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung, den Vertrieb, die Installation und den Service von medizinischen Kryotherapiegeräten eingeführt.

Wir sind der festen Überzeugung, dass das Vertrauen unserer Kunden und Partner den gesamten bürokratischen Aufwand einer Zertifizierung wert ist. Und wir glauben, dass wir das Leben in dem Maße verbessern, in dem es die Ganzkörper-Kryotherapie schafft.

Zu Ihrer Information:

ISO 13485:2016 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem ein Unternehmen nachweisen muss, dass es in der Lage ist, Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen bereitzustellen, die den Kundenanforderungen und den geltenden gesetzlichen Anforderungen konsequent entsprechen.

Anhang II: Vollständiges Qualitätssicherungssystem – Diese Konformitätsbewertung umfasst eine Überprüfung des gesamten Qualitätsmanagementsystems des Herstellers, einschließlich Design, Herstellung und Endkontrolle.