Qualität und Zertifizierung

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EG-Konformitätszertifikat

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Das EG-Konformitätszertifikat ist ein wichtiges Dokument für die Fertigung innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums.

Das Konformitätszertifikat ist ein Rechtsdokument, welches bescheinigt, dass das Produkt EU-Normen entspricht.

Mit der Erteilung des Zertifikats wird auch die obligatorische CE-Kennzeichnung verliehen.

Die CE-Kennzeichnung (Abk. f. Conformité Européenne – Europäische Konformität) befindet sich auf dem Produkt und bestätigt, dass das Produkt EU-Richtlinien und EU-Normen entspricht. Darüber hinaus gibt es an, dass das betreffende Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt wurde.

Die CE-Kennzeichnung bedeutet, dass ein Produkt unbedenklich für die Gesundheit des Verbrauchers und unschädlich für die Umwelt ist. Die CE-Kennzeichnung ist die einzige Kennzeichnung in EU-Ländern, die die Konformität eines Produkts mit den EU-Normen für menschliche Sicherheit, Eigentum und Umwelt bescheinigt.

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Das Konformitätszertifikat ist nicht obligatorisch, hilft aber dabei, ein Produkt wettbewerbsfähiger zu machen, unterstreicht das Qualitätsbewusstsein und stärkt das Vertrauen des Verbrauchers in die Hochwertigkeit des Produkts. Ein solches Produkt stellt nicht nur den Endverbraucher zufrieden, sondern ist auch für den Vertragshändler eine wahre Freude.

Das Zertifikat wird für 3 Jahre verliehen, was bedeutet, dass Fachkräfte die Fertigung geprüft haben und sie als ausgezeichnet und zuverlässig ansehen.

Das Konformitätszertifikat, das Cryomed s.r.o. für das neueste Kältekammermodell Cryomed PRO verliehen wurde, ist eine Anerkennung unserer Leistung und eine Bestätigung unserer Erfahrung.

Cryomed PRO erfüllt folgende Richtlinien:

EG-Maschinenrichtlinie

Niederspannungsrichtlinie

Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

Zertifikat ENISO 13485:2012

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Eine weitere Leistung für Cryomed s.r.o. !

Die Normen der ISO-Reihe kommen während der Entstehung und der Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen zur Anwendung. Dieses Zertifikat zeigt, dass die Abläufe innerhalb des Unternehmens aufeinander abgestimmt sind und zum Ziel haben, die Zufriedenheit des Kunden hinsichtlich Qualität, Service und Management zu gewährleisten.

Das ISO-Zertifikat bestätigt den guten Ruf des Unternehmens auf dem Markt.

Das Unternehmen Cryomed s.r.o. hat das Zertifikat ISO 13485:2012 (ISO 13485:2003 + Cor 1 :2009) erhalten

Das Zertifikat bestätigt, dass das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers bezüglich medizinischer Geräte internationalen Normen entspricht.

Die Norm 13485 betrifft medizinische und damit verbundene Leistungen im weiteren Sinne. Sie regelt die Anforderungen an die Lagerräume, die Gesundheit der Angestellten, den Zustand von Ausrüstung und Räumen sowie die Methoden zum Rückruf der Produktion bei Unfällen.

Darüber hinaus behandelt ISO 13485:2003 Folgendes:

  • Kundenorientierung
  • systematische Herangehensweise an die Verwaltung
  • Geschäftsleitung
  • Einbeziehung von Menschen
  • gegenseitig nutzbringende Beziehung mit Lieferanten
  • Treffen von Entscheidungen auf Grundlage von Fakten
  • kontinuierliche Verbesserung

Dieses Zertifikat wird nach der Überprüfung der Produktion durch Fachkräfte verliehen. Fachkräfte haben die Produktionsvorgänge bei Cryomed s.r.o. geprüft und als qualitativ hochwertig und zuverlässig anerkannt.

Damit ist das Produkt von Cryomed s.r.o. ein zertifiziertes medizinisches Gerät, zu dessen Herstellung, Verkauf und Vertrieb das Unternehmen berechtigt ist.

Wenn Sie eine Kältekammer kaufen möchten, fragen Sie den Hersteller nach einem internationalen Qualitätszertifikat.

Wenn Sie sich zu einer Kryotherapie entschieden haben, wählen Sie das Unternehmen, dem Sie Ihren Körper und Ihre Gesundheit anvertrauen, mit Bedacht.

Eine Zusammenarbeit mit Cryomed s.r.o. ist ein Garant für Qualität und Service.