Calidad y certificados

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El Certificado de conformidad CE

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El Certificado de conformidad CE es un documento importante para la producción dentro del mercado del Área Económica Europea.

El Certificado de conformidad es un documento legal que confirma el cumplimiento de los estándares de la UE por parte del producto.

Al otorgarse el certificado se obtiene la marca CE, lo cuales obligatorio.

La marca CE (abreviación del francés Conformité Européenne – Conformidad Europea) en un producto confirma que el mismo cumple con las directivas de la UE y los estándares de la UE, y también indica que se llevó a cabo debidamente el procedimiento de evaluación de conformidad.

Las marcas CE indican que un producto es seguro para la salud de sus consumidores, y también que no es dañino para el medio ambiente. La marca CE es la única marca en los países de la UE que confirma el cumplimiento de la producción de los estándares de la UE para la seguridad de personas, bienes materiales y el medio ambiente.

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El Certificado de conformidad no es obligatorio, pero hace más competitivo al producto, ya que es un comprobante de atención a la calidad y brinda confianza sobre la calidad a quienes lo usan. Vender un producto con este certificado da tranquilidad a los distribuidores, y el cliente final también queda satisfecho.

El certificado se otorga por 3 años, lo que también significa que los expertos han analizado el proceso de producción y reconocen su excelencia y solidez.

El Certificado de conformidad recibido por Cryomed s.r.o. para su último modelo de criosauna, el Cryomed PRO, es un reconocimiento de nuestros logros y una confirmación de nuestra experiencia.

Cryomed PRO cumple con:

Directiva CE sobre maquinaria

Directiva de Baja Tensión

Directiva de Compatibilidad Electromagnética (CEM)

Certificado ENISO 13485:2012

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¡Otro logro de Cryomed s.r.o. !

El conjunto de estándares ISO se usa en el proceso de creación y mejora de un Sistema de gestión de la calidad. Un certificado como este demuestra que todo en la empresa funciona de forma coordinada y garantiza que el cliente quede satisfecho por la calidad, el servicio y la gestión.

El Certificado ISO confirma la reputación sólida de la empresa en el marcado.

Cryomed s.r.o. ha recibido el certificado ISO 13485:2012 (ISO 13485:2003 + Cor 1 :2009)

Esto confirma la conformidad con respecto a los estándares internacionales del sistema de gestión de calidad del productor para dispositivos médicos.

El estándar 13485 refiere a los servicios médicos y complementarios en sentido amplio. Contiene los requerimientos para los edificios de almacenamiento; salud de empleados, equipos y áreas; y los métodos de retiro del producto del mercado en caso de accidentes.

ISO 13485:2003 también refiere a:

  • Enfoque en el cliente
  • Metodología de gestión sistemática
  • Lidreazgo de un jefe
  • Participación de las personas
  • Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores
  • Toma de decisiones basadas en información
  • Mejora continua

Este certificado se otorga después de que expertos analicen la producción. Los expertos han verificado la producción de Cryomed s.r.o. y han aprobado su calidad y solidez.

Por lo tanto, los productos de Cryomed s.r.o. son dispositivos médicos certificados, que la empresa tiene derecho a producir, vender y distribuir.

Si desea comprar un criosauna, debería preguntar al productor si tiene un certificado de calidad internacional.

Si quiere probar los procedimientos criogénicos, debe tener cuidado sobre a quién confía su cuerpo y su salud.

Trabajar con Cryomed s.r.o. es garantía de calidad y servicio.