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Calidad y certificados

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El Certificado de conformidad CE

El Certificado de conformidad CE es un documento importante para la producción dentro del mercado del Área Económica Europea.

El Certificado de conformidad es un documento legal que confirma el cumplimiento de los estándares de la UE por parte del producto.

Al otorgarse el certificado se obtiene la marca CE, lo cuales obligatorio.

La marca CE (abreviación del francés Conformité Européenne – Conformidad Europea) en un producto confirma que el mismo cumple con las directivas de la UE y los estándares de la UE, y también indica que se llevó a cabo debidamente el procedimiento de evaluación de conformidad.

Las marcas CE indican que un producto es seguro para la salud de sus consumidores, y también que no es dañino para el medio ambiente. La marca CE es la única marca en los países de la UE que confirma el cumplimiento de la producción de los estándares de la UE para la seguridad de personas, bienes materiales y el medio ambiente.

El Certificado de conformidad no es obligatorio, pero hace más competitivo al producto, ya que es un comprobante de atención a la calidad y brinda confianza sobre la calidad a quienes lo usan. Vender un producto con este certificado da tranquilidad a los distribuidores, y el cliente final también queda satisfecho.

El certificado se otorga por 3 años, lo que también significa que los expertos han analizado el proceso de producción y reconocen su excelencia y solidez.

El Certificado de conformidad recibido por Cryomed s.r.o. para su último modelo de criosauna, el Cryomed PRO, es un reconocimiento de nuestros logros y una confirmación de nuestra experiencia.

Cryomed PRO cumple con:

Directiva CE sobre maquinaria

Directiva de Baja Tensión

Directiva de Compatibilidad Electromagnética (CEM)

ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

ISO 13485:2016 especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad, por el cual la organización debe demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan de forma continua con los requisitos del cliente y de las normas aplicables. ¡Cryomed se convirtió en el único fabricante de dispositivos criogénicos en el mundo que cumple con todos estos requisitos! El organismo emisor – TÜV Rheinland.

Anexo II: Sistema de aseguramiento de la calidad total.

Anexo II: Sistema de aseguramiento de la calidad total

Anexo II: Sistema de aseguramiento de la calidad total. Esta evaluación de conformidad incluye una revisión de todo el sistema de gestión de calidad del fabricante: desde el diseño y la manufactura hasta la inspección final. Cryomed ha recibido un certificado de conformidad con las disposiciones de esta evaluación de conformidad. El organismo emisor es uno de los más acreditados de la región: TÜV Rheinland.