Firma Cryomed uzyskała certyfikat medyczny

Cryomed z dumą dzieli się najnowszą wieścią — zostaliśmy jedynym producentem urządzeń kriogenicznych na świecie, który spełnia wymagania normy EN ISO 13485:2016. Ponadto otrzymaliśmy certyfikat zgodności z przepisami dyrektywy WE 93/42/EWG, załącznik II. Organ wydający, TÜV Rheinland, jest jednym z najbardziej renomowanych w regionie.

Certyfikat firmy Cryomed poświadczający zgodność z wymogami normy EN ISO 13485:2016

Bezpieczeństwo, jakość i sprawność mają dla nas, jako producenta urządzeń medycznych, priorytetowe znaczenie. Dlatego też, mimo że nieustannie zaostrzają się wymagania prawne dotyczące całego cyklu życia produktu — w tym okresu użytkowania i dostawy — jesteśmy zawsze gotowi spełnić najsurowsze wymagania.

Certyfikat firmy Cryomed poświadczający zgodność z przepisami dyrektywy WE 93/42/EWG, załącznik II

W naszej fabryce stworzyliśmy i wdrożyliśmy system zarządzania jakością obejmujący produkcję, dystrybucję, instalację i serwis urządzeń medycznych do krioterapii.

Wierzymy, że zaufanie naszych klientów i partnerów jest warte całej biurokracji związanej z każdą certyfikacją. Wierzymy też, że poprawiamy jakość życia w takim stopniu, w jakim jest w stanie to zrobić krioterapia całego ciała.

Dla informacji:

norma ISO 13485:2016 określa wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością w przypadku, gdy organizacja musi wykazać zdolność do dostarczania wyrobów medycznych i związanych z nimi usług, które konsekwentnie spełniają wymagania klientów i obowiązujące wymagania prawne.

Załącznik II: Pełny system zapewnienia jakości — ta ocena zgodności polega na analizie całego systemu zarządzania jakością producenta, obejmującej projekt, produkcję i kontrolę końcową.