Osvedčenie o zhode ES
Certifikát o zhode ES je dôležitým dokumentom pre výrobu, ktorý sa nachádza na trhu Európskeho hospodárskeho priestoru.
Certifikát o zhode je právny dokument, ktorý potvrdzuje zhodu výrobku s normami EÚ.
Udelenie certifikátu je sprevádzané získaním značky CE, ktorá je povinná.
Na výrobku sa nachádza značka CE (skratka pre „CompformitéEuropéenne – European Conformity“) a potvrdzuje, že výrobok je v súlade so smernicami EÚ a normami EÚ, a zároveň uvádza, že postup posudzovania zhody bol vykonaný zodpovedajúcim spôsobom.
Označenie CE označuje, že výrobok je bezpečný pre zdravie svojich spotrebiteľov a že nie je škodlivý pre životné prostredie. Značka CE je v krajinách EÚ jedinou značkou, čo potvrdzuje zhodu výroby s normami EÚ v oblasti bezpečnosti, majetku a životného prostredia.
Prijatie osvedčenia o zhode nie je povinné, ale výrobok je konkurencieschopnejší, poukazuje na kvalitu a poskytuje dôveru v kvalitu pre tých, ktorí ho používajú. Predaj takého produktu je pre distribútorov potešením. Konečný spotrebiteľ je tiež spokojný.
Certifikát je udelený na 3 roky, čo tiež znamená, že odborníci preskúmali výrobu a akceptovali, že je vynikajúca a pevná.
Certifikát o zhode, prijatý spoločnosťou Cryomed s.r.o. Pre najnovší model cryosauny Cryomed PRO je uznanie našich úspechov a potvrdenie našich skúseností.
Cryomed PRO vyhovuje:
EÚ o strojových zariadeniach
Smernica o nízkom napätí
Smernica o elektromagnetickej kompatibilite (EMC)
ISO 13485:2016
Norma ISO 13485:2016 určuje požiadavky pre systém kontroly kvality, pri ktorom musí spoločnosť predviesť schopnosť poskytovať zdravotnícke zariadenia a príslušné služby, ktoré dôsledne vyhovujú zákazníkom a príslušným regulačným požiadavkám. Spoločnosť Cryomed sa stala jediným výrobcom kryogenických zariadení na svete, ktoré vyhovujú týmto požiadavkám! Vydávajúci orgán – TÜV Rheinland.
Príloha II: Systém úplného zaistenia kvality
Príloha II: Systém úplného zaistenia kvality – Toto posúdenie zhody zahŕňa preskúmanie celého systému riadenia kvality výrobcu, ktorý zahŕňa návrh, výrobu a záverečnú kontrolu. Spoločnosť Cryomed obdržala certifikát zhody s ustanoveniami tohto posúdenia zhody. Vydávajúci orgán je jedným z najuznávanejších v tejto oblasti – TÜV Rheinland.