حصلت Cryomed على الشهادات الطبية بنجاح

تفخر Cryomed بمشاركة آخر أخبارنا – لقد أصبحنا الشركة المصنِّعة الوحيدة للأجهزة المبردة في العالم التي تتوافق مع EN ISO 13485:2016. وبالإضافة إلى ذلك، فقد حصلنا على شهادة مطابقة أحكام توجيه شهادة EC‏ 93/42/EEC الملحق II. وعلاوة على ذلك، فإن الهيئة المصدرة هي واحدة من أكثر الهيئات شهرة في المنطقة، TÜV Rheinland.

شهادة Cryomed للامتثال لمتطلبات EN ISO 13485:2016

بصفتنا شركة مصنِّعة للأجهزة الطبية فإن السلامة والجودة والكفاءة هي أولوياتنا. وهذا هو سبب أننا دائمًا على استعداد للامتثال لأشد المتطلبات وذلك على الرغم من أن المتطلبات التنظيمية أصبحت أكثر صرامة على مدار دورة حياة المنتج بما في ذلك عمر الخدمة والتسليم.

شهادة Cryomed المطابقة لأحكام توجيه شهادة EC‏ 93/42/EEC الملحق II

أنشأنا في مصنعنا وطبقنا نظام إدارة الجودة الذي يشمل تصنيع الأجهزة الطبية للعلاج بالتبريد وتوزيعها وتركيبها وصيانتها.

نحن نعتقد اعتقادًا راسخًا أن ثقة عملائنا وشركائنا يستحقون أن نمر بكل التعقيدات الروتينية التي تتضمنها كل شهادة. ونحن نعتقد أننا نجعل الحياة أفضل بحيث أصبح العلاج بالتبريد للجسم بكامله قادرًا على تحقيق ذلك.

معلومات للرجوع اليها:

تحدد شهادة ISO 13485:2016 متطلبات نظام إدارة الجودة؛ حيث تحتاج المنظمة إلى إثبات قدرتها على توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة التي تلبي باستمرار متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية المعمول بها.

الملحق II: نظام ضمان الجودة الكامل – يشمل تقييم المطابقة هذا مراجعة نظام إدارة الجودة الكامل للشركة المصنعة والذي يشمل التصميم والتصنيع والفحص النهائي.