Cryomed úspěšně dosáhl lékařské certifikace

Cryomed s hrdostí sdílí naše nejnovější zprávy – stali jsme se jediným výrobcem kryogenických zařízení na světě, který splňuje EN ISO 13485: 2016. Kromě toho jsme obdrželi certifikát shody s ustanoveními přílohy II směrnice 93/42 / EHS. Vydávající orgán je navíc jedním z nejuznávanějších v této oblasti, TÜV Rheinland.

Certifikát Cryomed o shodě s požadavky EN ISO 13485: 2016

Jako výrobce zdravotnických prostředků jsou bezpečnost, kvalita a účinnost našimi prioritami. Proto jsme navzdory skutečnosti, že regulační požadavky se v průběhu životního cyklu produktu,včetně životnosti a dodávky, stále zpřísňují, vždy připraveni vyhovět nejpřísnějším požadavkům.

Certifikát shody Cryomed s ustanoveními směrnice ES o certifikátech 93/42 / EHS, příloha II

V naší továrně jsme zavedli a implementovali systém řízení kvality zahrnující výrobu, distribuci, instalaci a servis zdravotnických kryoterapeutických zařízení.

Pevně věříme, že důvěra našich klientů a partnerů stojí za veškerou byrokracii, kterou každá certifikace zahrnuje. A věříme, že zlepšujeme život do té míry, že celotělová kryoterapie to dokáže.

Pro vaši informaci:

ISO 13485: 2016 specifikuje požadavky na systém řízení kvality, kde organizace musí prokázat svou schopnost poskytovat zdravotnické prostředky a související služby, které soustavně splňují požadavky zákazníků a příslušné regulační požadavky.

Příloha II: Systém úplného zajištění kvality – Toto posouzení shody zahrnuje přezkoumání celého systému řízení kvality výrobce, který zahrnuje návrh, výrobu a závěrečnou kontrolu.