Η Cryomed εξασφάλισε με επιτυχία ιατρική πιστοποίηση

heading-underline

Cryo Αρχική σελίδα » Articles » Η Cryomed εξασφάλισε με επιτυχία ιατρική πιστοποίηση

Η Cryomed είναι υπερήφανη που μοιράζεται τα τελευταία της νέα – έχουμε γίνει ο μόνος κατασκευαστής κρυογονικών συσκευών στον κόσμο που συμμορφώνεται με το πρότυπο EN ISO 13485:2016. Επιπλέον, λάβαμε ένα πιστοποιητικό συμμόρφωσης σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, παράρτημα II. Επιπλέον, ο οργανισμός έκδοσης είναι ένας από τους πιο αξιόπιστους στο χώρο, η TÜV Rheinland.

Πιστοποιητικό συμμόρφωσης Cryomed με τις απαιτήσεις του προτύπου EN ISO 13485:2016

Πιστοποιητικό συμμόρφωσης Cryomed με τις απαιτήσεις του προτύπου EN ISO 13485:2016

Όντας κατασκευαστής ιατρικών συσκευών, η ασφάλεια, η ποιότητα και η αποτελεσματικότητα είναι προτεραιότητες μας. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο, παρά το γεγονός ότι οι κανονιστικές απαιτήσεις γίνονται όλο και πιο αυστηρές καθ ‘όλη τη διάρκεια ζωής του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της διάρκειας ζωής του προϊόντος και της παράδοσης, είμαστε πάντα έτοιμοι να συμμορφωθούμε με τις αυστηρότερες απαιτήσεις.

Πιστοποιητικό συμμόρφωσης με τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ πιστοποίησης ΕΚ, παράρτημα II

Πιστοποιητικό συμμόρφωσης με τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ πιστοποίησης ΕΚ, παράρτημα II

Στο εργοστάσιό μας έχουμε δημιουργήσει και εφαρμόσει ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει την κατασκευή, τη διανομή, την εγκατάσταση και το σέρβις συσκευών ιατρικής κρυοθεραπείας.

Πιστεύουμε με σθένος ότι η εμπιστοσύνη των πελατών και των συνεργατών μας αξίζει όλη τη γραφειοκρατία που συνεπάγεται κάθε πιστοποίηση. Και πιστεύουμε ότι βελτιώνουμε τη ζωή στο βαθμό που η κρυοθεραπεία ολόκληρου του σώματος είναι σε θέση να το κάνει.

Για την αναφορά σας:

Το πρότυπο ISO 13485: 2016 καθορίζει τις απαιτήσεις για ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας, όπου ένας οργανισμός πρέπει να αποδείξει την ικανότητά του να παρέχει ιατρικές συσκευές και συναφείς υπηρεσίες που να ανταποκρίνονται με συνέπεια στις απαιτήσεις του πελάτη και τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις.

Παράρτημα II: Πλήρες Σύστημα Διασφάλισης Ποιότητας – T Αυτή η αξιολόγηση συμμόρφωσης περιλαμβάνει επισκόπηση ολόκληρου του συστήματος διαχείρισης ποιότητας του κατασκευαστή, το οποίο περιλαμβάνει τον σχεδιασμό, την κατασκευή και την τελική επιθεώρηση.