Cryomed har oppnådd medisinsk sertifisering

Cryomed er stolt av å dele de siste nyhetene våre – vi ble den eneste produsenten av kryogene enheter i verden som overholder EF-direktiv 93/42/EØS vedlegg II. Ikke minst er det utstedende organet et av de mest anerkjente i området, TÜV Rheinland.

Cryomed er sertifisert for samsvar med EN ISO 13485:2016-kravene

Som en produsent av medisinske enheter, er sikkerhet, kvalitet og effektivitet alltid våre prioriteter. Derfor, til tross for at myndighetenes krav stadig blir strengere gjennom hele produktets livssyklus – inkludert levetid og levering – er vi alltid klare for å overholde de strengeste kravene.

Cryomed er sertifisert for samsvar med bestemmelsene i EF-direktiv 93/42/EØS vedlegg II

I vår fabrikk har vi etablert og implementert et kvalitetsstyringssystem som dekker produksjon, distribusjon, installasjon og service av medisinske kryoterapienheter.

Vi er overbevist om at tilliten til våre klienter og partnere er verdt alt tilpasningsarbeidet hver sertifisering innebærer. Vi tror at vi gjør livet bedre i den grad helkropps kryoterapi er i stand til å forbedre det.

For din referanse:

ISO 13845:2016 spesifiserer kravene til et kvalitetsstyringssystem hvor en organisasjon må demonstrere sin evne til å yte medisinske utstyr og relaterte tjenester som konsekvent oppfyller kundens og gjeldende myndighetskrav.

Vedlegg II: Fullt kvalitetssikringssystem – Denne samsvarsvurderingen inkluderer en gjennomgang av produsentens hele kvalitetssikringssystem som inkluderer design, produksjon og sluttkontroll.