Cryomed, Medikal Sertifikası Belgesini Başarıyla Aldı

Cryomed olarak bizimle ilgili son gelişmeleri sizinle paylaşmaktan gurur duyuyoruz – EN ISO 13485:2016 ile uyumlu dünyadaki tek kriyojenik cihazlar üreticisi olduk. Ayrıca, 93/42/EEC Ek II sayılı EC Sertifika Direktifinin hükümlerine uygunluk sertifikasını da aldık. Dahası, bu sertifikayı veren kuruluş TÜV Rheinland, alanındaki en saygın kuruluşlardan biri.

EN ISO 13485:2016 gereklilikleriyle uyumlu Cryomed sertifikası

Tıbbi cihaz üreticisi olarak önceliklerimiz güvenlik, kalite ve verimlilik. İşte bu yüzden yasal gereklilikler, ürün ömrü boyunca -hizmet ömrü ve teslimat dahil- gittikçe daha sıkı hale gelmesine rağmen her zaman en katı koşulları karşılamaya hazırız.

93/42/EEC Ek II sayılı EC Sertifika Direktifinin hükümleriyle uyumlu Cryomed sertifikası

Fabrikamızda medikal kriyoterapi cihazlarının üretimini, dağıtımını, kurulumunu ve servisini kapsayan bir kalite yönetim sistemini kurduk ve uygulamaya geçirdik.

Müşterilerimizin ve ortaklarımızın bize duyduğu güvenin, tüm sertifikaların içerdiği formalitelere değer olduğuna inanıyoruz. Ve tüm vücut kriyoterapisiyle elimizden geldiği ölçüde hayatı iyileştirdiğimize inanıyoruz.

Bilginize:

ISO 13485:2016, bir kuruluşun, müşteri ihtiyaçlarını ve geçerli yasal gereksinimleri sürekli olarak karşılayarak, tıbbi cihazları ve ilgili hizmetleri sağlayabilmesi için ihtiyaç duyduğu kalite yönetim sisteminin gerekliliklerini belirler.

Ek II: Tam Kalite Güvence Sistemi – Bu uygunluk değerlendirmesi tasarım, üretim ve son kontrollerde dahil olmak üzere üreticinin tüm kalite yönetim sisteminin denetlenmesini içerir.