Kalite ve sertifikalar

heading-underline

Ev » Kalite ve sertifikalar

EC Uygunluk Belgesi

EC Uygunluk Belgesi

Açmak için tıklayın

EC Uygunluk Belgesi, Avrupa Ekonomik Alanı içerisinde üretim yapabilmek için gereken önemli bir belgedir.

Uygunluk Belgesi, ürünün AB standartlarına uygun olduğunu belgeleyen yasal bir belgedir. Sertifikanın verilmesi, CE işaretinin ürün/ürün etiketi üzerinde yer almasını zorunlu hale getirmektedir.

(ConformitéEuropéenne – European Conformity/Avrupa Uygunluğu) ürün üzerinde bulunur ve bu ürünün AB direktiflerine ve AB standartlarına uygun olduğunu onaylar ve uygunluk değerlendirme prosedürünün buna göre yapıldığını gösterir.

CE işareti, bir ürünün tüketicilerin sağlığı için güvenli olduğunu ve çevreye herhangi bir zararının olmadığını belirtir. CE işareti, AB ülkelerinde yapılan üretimin AB insan güvenliği, konut ve çevre standartlarına uygunluğunu teyit eden tek işarettir.

EC Uygunluk Belgesi

Açmak için tıklayın

Uygunluk Belgesi’nin alınması zorunlu değildir ancak bu belge ürünü daha rekabetçi hale getirerek kaliteye verilen önemi gösterir ve kişilerin kullandıkları ürüne güven duymalarını sağlar. Bu belgeye sahip bir ürünü satmak pazarlamacılar ve son tüketiciler açısından memnuniyet kaynağıdır.

3 yıl için verilen bu sertifika, uzmanların üretim prosedürünü gözden geçirdiklerini, her şeyin mükemmel olduğunu ve standartları karşıladığını kabul ettikleri anlamına gelmektedir.

Cryomed s.r.o. tarafından en yeni soğuk sauna modelimiz olan Cryomed PRO için aldığımız Uygunluk Belgesi, başarılarımızın ve tecrübelerimizin kabul edilerek onaylandığının bir kanıtıdır.

Cryomed PRO şu düzenlemelerle uyumludur:

ЕС Makine Direktifi
Düşük Voltaj Direktifi
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Direktifi

ENISO 13485: 2012 Sertifikası

ENISO 13485: 2012 Sertifikası

Açmak için tıklayın

Cryomed s.r.o’nun bir diğer başarısı!

ISO standartları, Kalite yönetim sisteminin oluşturulması ve iyileştirilmesi sürecinde kullanılır. Sertifika, firmadaki tüm her şeyin koordinasyon içinde yürütüldüğünü ve kalite, hizmet ve yönetim ilkelerine uygun olarak müşteri memnuniyetinin sağladığını gösterir.

ISO Sertifikası, firmanın piyasada güçlü bir itibarının olduğunu doğrular.

Cryomed s.r.o olarak ISO 13485:2012 (ISO 13485:2003 + Cor 1 :2009) sertifikasını aldık.

Sertifika, tıbbi cihazlar açısından üreticinin kalite yönetim sisteminin uluslararası standartlara uygunluğunu onaylar.

Standart 13485, daha geniş anlamda tıbbi ve ilgili hizmetler ile ilgilidir. Depolama odalarının gereksinimlerini, çalışan sağlığını, ekipmanlar ve alanları ve hata durumunda ürünün geri çekilmesi yöntemlerini düzenlemektedir.

ISO 13485:2003 sertifikasıyla ilgili diğer düzenlemeler:

  • Müşteri odaklılık
  • Sistematik yönetim yaklaşımı
  • Liderlik
  • Çalışanların katılımı
  • Tedarikçilerle karşılıklı pozitif ilişkiler
  • Bilgiye dayalı karar verme
  • Devamlı gelişme

Bu sertifika, üretimin uzmanlarca kontrol edilmesinden sonra verilir. Cryomed s.r.o’nun ürünlerinin özellikleri ve koşullara uygunluğu uzmanlarca kontrol edilmiş ve onaylanmıştır.

Böylece Cryomed s.r.o’ya ait ürünlerin tıbbi cihaz olduğu ve şirketin bunları üretme, satma ve dağıtma hakkına sahip olduğu belgelenmiştir.

Soğuk sauna (Kriyosauna) satın almak istiyorsanız, lütfen üreticinin uluslararası kalite sertifikasına sahip olup olmadığını araştırmanızı tavsiye ederiz.

Kriyosauna terapisini denemek istiyorsanız, öncelikle vücudunuzu ve sağlığınızı kime emanet edeceğinizden emin olmalısınız.

Cryomed s.r.o. ile işbirliği yapmak kalite ve hizmetin garantisidir.