Сертификат соответствия EC
Сертификат соответствия EC является важным документом для производственных компаний, расположенных в Европейской экономической зоне.
Сертификат соответствия — это юридический документ, подтверждающий соответствие продукта требованиям ЕС.
Компания, получившая сертификат, получает также обязательный европейский знак соответствия.
Знак соответствия, CE (сокращение от фр. ConformitéEuropéenne – соответствие европейским стандартам) размещается на продукции, подтверждая, что она соответствует директивам и стандартам ЕС, а также подтверждая факт проведения процедуры оценки соответствия.
Маркировка CE указывает, что продукция является безопасной для человеческого здоровья потребителей и безвредной для окружающей среды. Знак CE — это единственный знак в странах ЕС, подтверждающий соответствие производства стандартам ЕС в области безопасности человека, имущества и окружающей среды.
Получение сертификата соответствия не является обязательным, но повышает конкурентоспособность продукции, делая упор на ее качестве, и придает уверенность тем, кто использует эту продукцию. Дистрибьюторам приятно работать с такой продукцией. Конечные пользователи тоже довольны.
Сертификат предоставляется на три года; иными словами, эксперты провели экспертизу производства и подтвердили его надежность и безупречность.
Сертификат соответствия, полученный компанией Cryomed s.r.o. на последнюю модель криосауны, Cryomed PRO, — это признание наших достижений и подтверждение нашего опыта.
Cryomed PRO соответствует следующим директивам:
Директива ЕС «Машины, механизмы и машинное оборудование»
Директива ЕС по безопасности низковольтного оборудования
Директива ЕС по электромагнитной совместимости
ISO 13485:2016
Стандарт ISO 13485:2016 устанавливает требования к системе управления качеством, в которой организация должна показать способность поставлять медицинские приборы и сопутствующие услуги, стабильно соответствующие требованиям заказчика и применимым нормативам. Компания Cryomed стала первым производителем криогенных устройств в мире, соответствующим всем этим требованиям! Орган сертификации — TÜV Rheinland.
«Приложение II. Полная система гарантии качества»
«Приложение II. Полная система гарантии качества» — это оценка соответствия требованиям, включающая в себя проверку всей системы управления качеством, внедренную производителем, куда входят проектирование, производство и контроль готовой продукции. Компания Cryomed получила сертификат соответствия положениям данной оценки соответствия нормативным требованиям. Орган сертификации — один из самых авторитетных в регионе: TÜV Rheinland.