Qualità e certificati
Certificato di Conformità CE
Il Certificato di Conformità CE è un documento importante per la produzione effettuata all’interno della Comunità Europea.
Il Certificato di Conformità è un documento legale che attesta la conformità di un prodotto agli standard europei.
Ottenere il certificato significa poter applicare al prodotto il marchio CE, che è obbligatorio.
Il marchio CE (abbreviazione di Comunità Europea) viene posto sui prodotti ed attesta la conformità alle direttive e agli standard dell’Unione Europea. Inoltre è prova di aver eseguito scrupolosamente e correttamente la procedura di valutazione di conformità.
Il marchio CE indica che il prodotto è sicuro per la salute dei consumatori e che non è nocivo per l’ambiente. Il marchio CE è l’unico marchio applicabile negli Stati Europei e rappresenta la conformità della produzione agli standard europei di sicurezza, proprietà e sostenibilità.
Ricevere un Certificato di Conformità non è obbligatorio, ma rende un prodotto più competitivo, dimostrando l’importanza per la qualità da parte del produttore e sicurezza per il consumatore. Vendere un prodotto del genere per è un piacere per il distributore. Gli utenti finali non potranno non essere soddisfatti.
Il Certificato ha validità triennale, ciò significa che per mantenerlo occorre che degli esperti revisionino regolarmente il prodotto attestandone sicurezza ed affidabilità.
Il Certificato di Conformità, ricevuto da Cryomed s.r.o. per il suo ultimo modello di criosauna, Cryomed PRO, è il riconoscimento del nostro impegno e della nostra esperienza.
Cryomed PRO è conforme a:
Direttiva sulle Macchine della CE
Direttiva Bassa Tensione
Direttiva EMC (Compatibilità Elettromagnetica)
ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 detta i requisiti per un sistema di gestione della qualità in cui un’organizzazione deve dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che soddisfino costantemente sia i requisiti normativi applicabili che quelli dei clienti. Cryomed è diventato l’unico produttore al mondo di dispositivi criogenici che soddisfa tutti i requisiti! Ente emittente – TÜV Rheinland.
Allegato II: Sistema completo di garanzia di qualità
Allegato II: Sistema completo di garanzia di qualità – Questa valutazione di conformità include una revisione dell’intero sistema di gestione della qualità del produttore che include progettazione, fabbricazione e ispezione finale. Cryomed ha ricevuto un certificato di conformità alle disposizioni della presente valutazione di conformità. L’ente emittente è uno dei più rinomati della zona – TÜV Rheinland.