רמת איכות ואישורים

heading-underline

בית » רמת איכות ואישורים

אישור התאמה לתקן מטעם ה-EC

The Certificate of Conformity

לחץ כדי לפתוח

תעודת ההתאמה של ה- EC היא מסמך חשוב לייצור, בשוק הכלכלה האירופית.

תעודת ההתאמה היא מסמך משפטי, המאשר את התאמת המוצר לסטנדרטים של האיחוד האירופי. הענקת התעודה מלווה בקבלת סימן CE, שהוא חובה.

סימן CE (תאימות לתקן אירופי) נמצא במוצר ומאשר כי המוצר עומד בהנחיות האיחוד האירופי ובסטנדרטים של האיחוד האירופי, וכן מציין כי הליך הערכת ההתאמה בוצע בהתאם.

סימון CE מציין, כי המוצר הוא בטוח לבריאות משתמשיו ולא מזיק לסביבה.

סימן CE הוא הסימן היחיד במדינות האיחוד האירופי, המאשר את ההתאמה של הייצור בסטנדרטים של בטיחות האדם, הרכוש והסביבה.

The Certificate of Conformity

לחץ כדי לפתוח

קבלת אישור ההתאמה לתקן אינה חובה, אך גורמת למוצר להיות תחרותי יותר, מושך את תשומת הלב ונמקנה אמון לגבי טיבו בקרב משתמשיו.

מכירת מוצר כזה הוא תענוג למפיץ. הצרכן הסופי מרוצה גם הוא. האישור ניתן למשך 3 שנים, ומעיד כי מומחים בחנו את ייצור המוצר ומצאו כי הוא מצוין.

תעודת ההתאמה, שקיבלה Cryomed sro עבור הדגם החדש של cryosauna, Cryomed PRO מהווה הכרה בהישגי החברה ובנסיונה.

Cryomed PRO עומדת בדרישות הבאות:

הוראות הנציבות האירופאית למכונות הוראות מתח נמוך תאימות אלקטרומגנטית (EMC)

אישור תקן ENISO משנת 2012

Certificate EN ISO 13485:2012

לחץ כדי לפתוח

הישג אחד נוסף של sryomed sro!

תקני ISO ניתנים במסגרת תהליכי יצירה ושיפור של מערכת ניהול האיכות. תעודה כזו מראה שכל פעולות החברה מתאומות ומבטיחה את שביעות רצון הלקוח מהאיכות, מהשירות ומהניהול של החברה. תעודת ISO מאשרת את המוניטין המוצק של החברה בשוק. חברת Cryomed sro קיבלה אישור ISO 13485: 2012 (ISO 13485: 2003 + Cor 1: 2009), אשר מאשש את התאמת מערכת ניהול האיכות של המוצר לסטנדרטים בינ"ל של מכשירים רפואיים. . תקן 13485 נוגע לשירותים רפואיים ושירותים נלווים במובן הרחב. הוא עונה על הדרישות עבור תאי אחסון; בריאות העובדים, הציוד והשטח; ואת השיטות של החזרת המוצר במקרה של תאונות.

עוד על תקן ה- ISO :

התמקדות בלקוח

גישה ניהולית שיטתית

מעורבות של אנשים

יחסים תועלת הדדית עם ספקים

קבלת החלטות, מבוססת עובדות

שדרוג מתמשך

הענקת האישור מתבצעת לאחר בדיקה המוצר ע"י מומחה. המומחים אישרו את הייצור של Cryomed sro וקבעו כי הוא איכותי. לפיכך Cryomed sro הינו מכשיר רפואי מוסמך, אשר לחברה יש את הזכות לייצר, למכור ולהפיץ אותו. אם אתה מעוניין לרכוש את סאונת הקריותרפיה, בדוק עם המפיץ אם סטנדרט האיכות עומד בתקנים בינלאומיים. אם אתה רוצה להתנסות בקריותרפיה עליך להיות זהיר לגבי זהות המטפל. שיתוף פעולה עם Cryomed sro היא ערובה של איכות ושירות.