Minőség és tanúsítványok

EK-megfelelőségi tanúsítvány

Az EK-megfelelőségi tanúsítvány az előállítás összefüggésben egy fontos dokumentum, amely az Európai Társasági Térség piacán található.

A megfelelőségi tanúsítvány egy jogi dokumentum, amely igazolja a termék EU-szabványainak való megfelelőségét.

A tanúsítvány adományozását a CE jegy megnyerése kíséri, amely köteles.

A terméken a CE jegy található („CompformitéEuropéenne – European Conformity” megnevezésnek a rövidítése), amely bizonyítja, hogy a termék az EÚ szabályzatainak és szabványainak megfelelő és egyúttal idézi, hogy a megfelelőség megbírálásának folyamata megfelelő módon került elvégzésre.

A CE megjelölés megjelöli, hogy a termék biztonságos a fogyasztók egészségük szempontjából és hogy nem árt a környezetnek.
A CE megjelölés az EÚ tagállamok keretén belül az egyetlen megjelölés, ami igazolja az előállítás EÚ szabványokkal való összhangját a biztonság, vagyon és környezet területén.

A megfelelőségi tanúsítvány elfogadása nem köteles, de a termék piacképesebb, rámutat a minőségére és bizalmat nyújt a minőségbe azok szemében, akik a terméket használják. Az ilyen termék értékesítése öröm a disztribútorok számára. A végfogyasztó is elégedett.

A tanúsítvány 3 éves időszakra kerül adományozásra, ami azt is jelenti, hogy a szakemberek átvizsgálták az előállítást és elfogadták, hogy ez kitűnő és erős.

A megfelelőségi tanúsítvány, amely a Cryomed Kft által került elfogadásra a Cryomed PRO hideg szauna legújabb modellel összefüggésben, a sikereink elismerése és tapasztalataink bizonyítása.

Cryomed PRO megfelel:

EÚ szabályzatnak a gépi berendezésekről

EÚ szabályzatnak a kisfeszültségről

EÚ szabályzatnak a elektromágneses kompatibilitásról (EMC)

ISO 13485:2016

Az ISO 13485:2016 szabvány meghatározza a minőségkezelő rendszerekkel szemben támasztott követelményeket, ha egy szervezetnek alá kell támasztania, hogy képesített az orvosi eszközök gyártására és az azokhoz kapcsolódó szolgáltatások nyújtására, amelyek tartósan kielégítik a vásárlók és a hatályos törvényes előírások követelményeit. A Cryomed lett a krioterápiás berendezések egyetlen gyártója a világon, amely megfelel mindezeknek a követelményeknek! A kibocsátó szerv – TÜV Rheinland.

II. melléklet: Teljes minőségbiztosítási rendszer

II. melléklet: Teljes minőségbiztosítási rendszer – Ez a megfelelőségi vizsgálat magába foglalja a gyártó teljes minőségkezelő rendszerét, amely a tervezésre, gyártásra és végső bevizsgálásra egyaránt kiterjed. A Cryomed megszerezte a megfelelőségi vizsgálat feltételeinek való megfelelőség tanúsítványát. A tanúsítványt kibocsátó TÜV Rheinland az egyik legelismertebb az ágazatban.