质量和证书

heading-underline

» 质量和证书

EC 符合性证书

The Certificate of Conformity

点击打开

EC 符合性证书是有关欧洲经济区市场内生产活动的一个重要文件。

符合性证书是一个法律文件,用于证实产品符合欧盟标准。

授予证书时必须获得 CE 标志,这是强制性的。

CE 标志(Conformité Européenne – 欧洲符合性的缩写)可以在产品上找到,用于证实产品符合欧盟指令和欧盟标准,也可以表明已相应地执行符合性评估程序。

CE 标志表明产品对消费者健康是安全的,并且对环境无害。CE 标志是欧盟国家/地区的唯一标志,它可以证实生产符合欧盟针对人类安全、财产和环境的标准。

The Certificate of Conformity

点击打开

获得符合性证书并不是强制性的,但可以让产品更具竞争力,展现生产企业对质量的关注,并让用户对产品的质量放心。销售这样的产品对经销商来说也是一种享受。最终客户也会非常满意。

证书的有效期为 3 年,这也意味着专家已经评审生产并认为生产过程符合要求。

Cryomed s.r.o. 最新型号的冷冻治疗机 Cryomed PRO 获得了符合性证书,这肯定了我们的成就并证实了我们的专业知识。

Cryomed PRO 符合:

ЕС 机械指令

低电压指令

电磁兼容性 (EMC) 指令

ENISO 13485:2012 证书

Certificate EN ISO 13485:2012

点击打开

Cryomed s.r.o. 的又一项成就!

在创建和改进质量管理体系的过程中运用了一系列 ISO 标准。这样的证书显示出工厂的一切有条不紊,并且可以确保客户对质量、服务和管理感到满意。

ISO 证书可以证实公司在市场上的良好声誉。

Cryomed s.r.o. 公司已获得 ISO 13485:2012 (ISO 13485:2003 + Cor 1 :2009) 证书。

这可以证实生产商的医疗设备质量管理体系符合国际标准。

标准 13485 涉及广义的医疗和相关服务,包含对存储建筑、员工健康、设备与区域以及在发生事故时产品召回方法的要求。

ISO 13485:2003 还包括以下方面:

  • 关注客户
  • 系统性管理方法
  • 领导地位
  • 人的参与
  • 与供应商的互利关系
  • 基于事实作出决策
  • 持续改进

专家检查生产后会授予此证书。专家已经验证 Cryomed s.r.o. 的生产并确认生产过程符合要求。

因此,Cryomed s.r.o. 的产品是一种经过认证的医疗设备,该公司有权生产、销售和分销。

如果您想购买冷冻治疗机,则应询问生产商是否具有国际质量认证。

如果您想尝试冷冻程序,则必须谨慎选择值得信赖的人,以免对您的身体和健康造成影响。

与 Cryomed s.r.o. 合作是质量和服务的保证。