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质量和证书

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EC 符合性证书

EC 符合性证书是有关欧洲经济区市场内生产活动的一个重要文件。

符合性证书是一个法律文件,用于证实产品符合欧盟标准。

授予证书时必须获得 CE 标志,这是强制性的。

CE 标志(Conformité Européenne – 欧洲符合性的缩写)可以在产品上找到,用于证实产品符合欧盟指令和欧盟标准,也可以表明已相应地执行符合性评估程序。

CE 标志表明产品对消费者健康是安全的,并且对环境无害。CE 标志是欧盟国家/地区的唯一标志,它可以证实生产符合欧盟针对人类安全、财产和环境的标准。

获得符合性证书并不是强制性的,但可以让产品更具竞争力,展现生产企业对质量的关注,并让用户对产品的质量放心。销售这样的产品对经销商来说也是一种享受。最终客户也会非常满意。

证书的有效期为 3 年,这也意味着专家已经评审生产并认为生产过程符合要求。

Cryomed s.r.o. 最新型号的冷冻治疗机 Cryomed PRO 获得了符合性证书,这肯定了我们的成就并证实了我们的专业知识。

Cryomed PRO 符合:

ЕС 机械指令

低电压指令

电磁兼容性 (EMC) 指令

ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

ISO 13485:2016 规定了质量管理体系的要求,即组织需要证明其有能力提供始终满足客户和适用法规要求的医疗设备和相关服务。 Cryomed 成为世界上唯一符合所有这些要求的冷冻治疗设备制造商!颁发机构 – TÜV Rheinland。

Annex II:全面质量保证体系

Annex II:全面质量保证体系

Annex II:全面质量保证体系 – 此符合性评估包括对制造商的整个质量管理体系的审查,包括设计、制造和最终检验。Cryomed 已获得满足本符合性评估规定的证书。颁发机构是该地区最有声誉的机构之一 – TÜV Rheinland。