الجودة والشهادات

heading-underline

رئيسي » الجودة والشهادات.

شهادة توافق الاتحاد الأوروبي EC

The Certificate of Conformity

انقر لفتح

تعد شهادة توافق الاتحاد الأوروبي من المستندات الهامة لجهات الإنتاج، الواقعة في سوق المنطقة الاقتصادية الأوروبية.

وشهادة التوافق هي مستند قانوني، يؤكد توافق المنتج مع معايير الاتحاد الأوروبي.
.

ويكون منح الشهادة مصحوبًا بالحصول على علامة CE، التي تعد إجبارية.

توجد علامة CE (وهي اختصار لـ fr. ConformitéEuropéenne – التوافق الأوروبي) على المنتج وتؤكد أن المنتج يتوافق مع توجيهات الاتحاد الأوروبي ومعاييره وتشير أيضًا إلى أنه قد تم تنفيذ إجراء تقييم التوافق تبعًا لذلك.

تشير علامة CE إلى أن المنتج آمن على صحة العملاء وأنه لا يضر بالبيئة. وعلامة CE هي فقط علامة في دول الاتحاد الأوروبي، والتي تؤكد على توافق المنتج مع معايير الاتحاد الأوروبي بشأن صحة الإنسان والممتلكات والبيئة.

The Certificate of Conformity

انقر لفتح

يعتبر الحصول على شهادة التوافق ليس إجباريًا، ولكنه يجعل المنتج أكثر تنافسية ويظهر الاهتمام بالجودة ويمنح الثقة بشأن الجودة لهؤلاء الذين يستخدمونه. ويمثل ترويج منتجات تحمل نفس هذه المعايير من الجودة مصدر سعادة للموزعين أيضًا كما يشعر المستخدم النهائي أيضًا بالرضا.

يتم منح الشهادة لكل 3 سنوات، ما يعني أيضًا أن الخبراء راجعوا المنتج واعتمدوه باعتباره منتج ممتاز ومتين.

تعتبر شهادة التوافق، التي استلمتها شركة Cryomed s.r.o. للطراز الأحدث من أجهزة ساونا التبريد، Cryomed PRO اعترافًا بالإنجازات وتأكيدًا على خبرتنا.

يتوافق جهاز Cryomed PRO مع:

توجيه الآلات ЕС

توجيه الجهد المنخفض

توجيه التوافق الإلكترومغناطيسي (EMC)e

 

شهادة ENISO 13485:2012

Certificate EN ISO 13485:2012

انقر لفتح

يجري استخدم سلسلة من معايير ISO أثناء عملية إنتاج وتحسين نظام إدارة الجودة. وتثبت هذه الشهادة أن كل شيء في الشركة يعمل بنسجام وتضمن رضا العملاء عن الجودة والخدمة والإدارة.

تؤكد شهادة ISO على سمعة الشركة الممتازة في السوق.

حصلت شركة Cryomed s.r.o. على شهادة ISO 13485:2012 (ISO 13485:2003 + Cor 1 :2009)

وهذه تؤكد على توافق نظام إدارة الجودة لدى جهة التصنيع للأجهزة الطبية مع المعايير الدولية.

يتعلق المعيار 13485 بالخدمات الطبية والخدمات ذات الصلة على نطاق واسع. ويتضمن متطلبات لمباني التخزين وصحة الموظفين والمعدات والمناطق، وطرق استدعاء الإنتاج في حالة الحوادث.

تتعلق شهادة ISO 13485:2003 أيضًا:

  • بالتركيز على العميل
  • منهج الإدارة النظامي
  • أسلوب القيادة من جانب الرئيس
  • انخراط الأفراد
  • علاقات تحقق فوائد المشتركة مع الموردين
  • اتخاذ القرارات، استنادًا إلى الحقائق،
  • التحسين المستمر

يتم منح هذه الشهادة بعد فحص الخبير لعملية الإنتاج. إذ يتحقق الخبراء من عملية الإنتاج في شركة Cryomed s.r.o. ويعتمدونها من حيث الجودة والمتانة.

من ثم، يكون نتاج العملية في شركة Cryomed s.r.o. عبارة عن جهاز طبي معتمد والذي يحق للشركة إنتاجه وبيعه وتوزيعه.

إذا أردت شراء ساونا تبريد، يجب أن تسأل عن ما إذا كان لدى جهة الإنتاج شهادة جودة دولية أم لا.

وإذا كنت ترغب في تجربة إجراءات التبريد، فيجب أن تتوخ الحذر بشأن من تثق في أن تسلمه جسمك وصحتك.

يمثل التعاون مع Cryomed s.r.o. ضمانًا لتحقيق الجودة والخدمة.